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派安普利单抗

威尼斯手机网址派安普利单抗(AK105,PD-1单抗)是康方生物处于临床开发后期、具差异化且可能是同类最佳的PD-1创新性单克隆抗体候选药物。派安普利的Fc受体和补体介导效用功能通过Fc区突变而完全去除,同时与国外已上市PD-1抗体相比抗原结合解离速率较慢。这些特点使得派安普利具有更有效地阻断PD-1通路的活性,并维持更强的T细胞抗肿瘤活性,有可能成为临床获益更好的抗PD-1药物。康方生物与中国生物制药旗下正大天晴共同开发及商业化派安普利单抗。派安普利是中国生物制药唯一可用于开发基于PD-1抗体的单一疗法或联合疗法的新药。

AK104

AK104 是康方生物自主研发的新型的、潜在下一代首创PD-1/CTLA-4 双特异性肿瘤免疫治疗药物,旨在实现与肿瘤浸润淋巴细胞(「TIL」),而不是正常外周组织淋巴细胞的优先结合。 AK104同时靶向两个经过验证的免疫检查点分子:程序性细胞死亡蛋白 1(PD-1) 及细胞毒性T淋巴细胞相关蛋白 4(CTLA-4),因此已显示出 PD- 1 及 CTLA- 4 单克隆抗体联合疗法的临床疗效以及 PD-1和 CTLA-4 单克隆抗体联合疗法无法提供的良好安全性。AK104项目是2017年国家卫健委及科技部十三五“重大新药创制”科技重大专项支持项目,2017年广东省“珠江人才计划”引进创新创业团队支持项目。被中国医药生物技术协会和《中国医药生物技术》杂志共同评为“2017年中国医药生物技术十大进展”之一。

AK101

AK101 注射液是本公司自主开发的国家重大新药创制专项新药,拟用于治疗银屑病、克隆氏症、溃疡性结肠炎及狼疮等自身免疫性疾病。AK101 通过阻断细胞因子IL-12 和IL-23 的生物学活性,以达到临床治疗自身免疫性疾病的作用。同靶点药物美国琼森公司的Ustekinumab(商品名Stelara)已 被FDA 批准用于治疗银屑病、克隆氏 症及溃疡性结肠炎,2019 年Stelara 的销售额达到64 亿美元。

AK102

Ebronucimab (AK102)有望成为首款中国本土开发并销售予中国大量心血管病患者人口的PCSK9候选药物。用于治疗获得性和遗传性高脂血症,包括HoFH、HeFH及同时患有动脉粥样硬化性心血管疾病的高胆固醇血症患者。与他汀类药物一起使用或代替他汀类药物使用时,PCSK9 抑制剂(安进的Repatha(依伏库单抗)及赛诺菲╱ 再生元的Praluen(阿利库单抗) 已证明可显著降低胆固醇,并降低患者心脏病发作或中风的发病率。Ebronucimab (AK102)的靶点与依伏库单抗和阿利库单抗相同。根据弗若斯特沙利文咨询公司的资料,Repatha(依伏库单抗)和Praluen(阿利库单抗)的全球销售额从2015年推出时的20百万美元迅速增长至2018年的858百万美元复,合年增长率为250.2%与已上市的PCSK9抗体药物相比,ebronucimab (AK102)在药效及疗效方面展示更可靠的结果。

AK111

AK111是康方生物自主研发的针对自身免疫性疾病新一代靶点IL-17A的新型单克隆抗体,旨在治疗银屑病、强直性脊柱炎和中轴型脊柱关节炎等自身免疫性疾病。该靶点的同类药物库奇尤单抗于2019年录得全球销售额36亿美元。与市售的其他IL-17抗体相比,AK111在抗原结合、细胞学试验和动物模型中显示出相似的活性。AK111已完成针对健康受试者的I期研究,在单剂量皮下给药至600mg研究中最大给药剂量水平下安全且耐受性良好。目前正在中國中重度銀屑病患者中进行多次皮下给药的临床研究。

AK117

AK117是康方生物自主研发的新型抗CD47单克隆抗体。CD47高表达于多种肿瘤细胞,通过与巨噬细胞表面的SIRPα结合释放“别吃我”信号,抑制巨噬细胞的吞噬作用。靶向CD47药物单药和联合治疗在血液肿瘤和实体瘤中均显示出良好的抗肿瘤疗效,是下一代肿瘤免疫治疗的热门靶点。然而,由于CD47在红细胞表面的广泛表达,靶向CD47药物可导致红细胞的吞噬破坏和凝集,影响其使用的安全性和耐受性。AK117通过其独特的结构,在保留抗肿瘤活性同时,消除了红细胞凝集作用,并显著降低其介导的巨噬细胞对红细胞吞噬活性,有望成为临床获益更好的抗CD47药物。

AK120

AK120是康方生物自主研发的新型的、潜在下一代首创抗IL-4Rα人源化IgG4亚型的自身免疫治疗药物,拟用于特应性皮炎、哮喘等过敏性疾病。AK120通过抑制细胞因子IL-4 和IL-13的生物学活性,以达到临床治疗过敏性自身免疫疾病的作用。同靶点药物赛诺菲(Sanofi)公司的Dupilumab(商品名Dupixent)已被FDA批准用于治疗中重度特应性皮炎、中重度哮喘及慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉,2019 年Dupixent 的销售额达到20 亿欧元。

AK109

AK109是康方生物自主研发的新型全人源抗VEGFR-2单克隆抗体,可用于治疗多种恶性肿瘤。AK109不具有ADCC活性,能够高亲和力地与人VEGFR-2蛋白特异性结合,阻断VEGF与VEGFR-2的结合,有效抑制VEGF/VEGFR-2结合所诱导的血管内皮细胞增殖,从而干扰肿瘤新生血管形成,抑制肿瘤的发生及发展。康方生物与东瑞制药合作开发AK109,鉴于抗血管生成治疗与免疫抑制治疗具有协同抗肿瘤作用,康方生物未来将积极探索AK109与公司产品线中其他药物联合疗法的相关研究。

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