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职位
部门
发布日期
临床运行:PM/APM
临床运行部门/临床运行部
27/03/2019
临床运行:PM/APM
地点 : 北京

基本信息

  • 所属部门:临床运行部门/临床运行部
  • 招聘人数:3人
  • 工作地点:北京

岗位职责

  1. 全面负责临床研究项目的质量监控和管理、监查工作,确保试验项目严格按照方案、SOP和相关法规进行;
  2. 制定项目总的进度计划表,协助各中心CRA完成各项进度计划表,按计划完成试验项目的全面启动、执行与结束工作,与项目相关的其他人员进行有效的沟通与协调,如医学写作,数据与统计等;
  3. 按照制定的试验方案,完成相应的病例报告表、原始病历和项目管理表格等文件资料,提交上级主管审核;
  4. 审阅各项临床研究合同,指导CRA完成研究合同的商谈和签署工作;
  5. 在项目全面启动前,对项目组成员进行启动前的培训,按计划推进启动;与所有相关人员保持有效沟通,在项目进行过程当中进行例行质量控制和进展报告;
  6. 全面负责本项目组成员CRA的带教培训及日常管理工作,协助CRA制定监查计划,同时项目经理本身制定协同监查计划有选择性的进行协同监查,保证试验的进度与质量;
  7. 完成上级领导安排的其他工作任务。

任职要求

  1. 本科5年以上临床试验项目管理经验,外企或行内知名企业同岗位资深经验者、有行业内专家资源并保持良好关系者优先;
  2. 熟悉ICH-GCP,GCP和相关的管理条例;
  3. 非常了解临床试验不同部门的操作流程、试验过程和法规的情况;
  4. 具备良好的日常事务与紧急事务的处理能力;
  5. 具有独立工作能力及强烈的团队合作精神,能够融入团队、奉献团队。
  6. 英语听说读写熟练;能适应经常出差。
临床医学:总监/副总监/高级经理/经理
临床开发部门/临床医学部
23/06/2020
临床医学:总监/副总监/高级经理/经理
地点 : 北京

基本信息:

  • 所属部门:临床开发部门/临床医学部
  • 招聘人数:5人
  • 工作地点:北京 

岗位职责:

  1. 负责/参与新药临床研究方案及相关文件的设计和制定,推动药物的临床研究顺利进行。通过组织内部讨论及与外部医学专家及评审专家沟通,确定临床策略,撰写临床方案,及与临床专家交流修改完善。 组织对临床研究药物的适应症、竞争环境和品种差异化的调研,并制定相应的临床试验策略以实现在研药物的临床价值。参与临床试验的策划、启动、实施和管理,协助对临床CRO文件的审阅, 协助临床数据的分析;
  2. 负责/参与建立和完善临床医学部组织及管理体系、制度和流程,并持续改进和优化;
  3. 负责/参与组织开展临床研究,确保临床研究过程符合国家药品管理法规及药物临床试验质量管理规范(GCP)要求以及研究数据的真实可靠;
  4. 负责/参与组织研究公司产品在相关医学领域的发展方向;
  5. 负责/参与建立和维持关键专家、学科领域领袖人物的关系,组织临床医学专家学术交流会,制定有利于公司产品发展的临床研究项目并实施,提升公司学术影响;
  6. 负责/参与组织研究成果总结提炼,检索、查询、收集产品医学文献资料,组织编写产品临床研究总结报告;
  7. 负责/参与临床研究过程的培训、指导、检查、考核、监督等管理事项;
  8. 协助上级领导安排的其他工作任务。

任职资格:

  1. 硕士或以上学历,临床医学等相关专业背景,外企或行内知名企业同岗位资深经验者优先;
  2. 具有主治医生及以上资格,并具有硕士以上研究能力的肿瘤、风湿、哮喘、 过敏、自身免疫病或心血管等内科专业医生;或临床医学等相关专业,在医疗机构承担过肿瘤以及免疫相关疾病新药的临床方案设计(包括Ⅰ期),或有在制药工业界及学术机构负责早期临床研发的经验;

威尼斯手机网址3 较强的临床肿瘤和临床免疫学的知识; 

  1. 熟悉药物研发的全过程和药物全球开发的过程;熟悉国内外已上市或在研发肿瘤以及免疫相关疾病药物开发的过程和适应症;

5.具有设计不同期临床试验的经验,经历过临床试验操作的所有环节; 

6.具有团队管理能力及良好的中英文阅读写作能力;具备良好的口头和书面沟通技巧。

药物警戒:总监/副总监/高级经理/经理
临床开发部门/药物警戒部
23/06/2020
药物警戒:总监/副总监/高级经理/经理
地点 : 北京

基本信息:

  • 所属部门:临床开发部门/药物警戒部
  • 招聘人数:1人
  • 工作地点:北京

岗位职责:

  1. 熟悉国内外法规,药品收集,处理,上报流程;
  2. 药品不良反应方面的数据统计分析;
  3. 药品生产企业定期性安全性评价;
  4. 药品不良反应数据库文献编写;

任职要求:

威尼斯手机网址医学、药学相关专业, 临床药学/医学为佳,5年上市前CRO工作PV经验

临床运行:SCRA/CRAII/CRAI/CRA培训生
临床运行部门/CRA管理部
23/06/2020
临床运行:SCRA/CRAII/CRAI/CRA培训生
地点 : 北京

基本信息

  • 所属部门:临床运行部门/CRA管理部
  • 招聘人数:75人
  • 工作地点:北京

岗位职责

  1. 根据试验方案、SOP、GCP要求,负责临床试验的组织、实施、执行和临床监查;能够独立负责并完成小型项目临床监查工作,合理分配CRA的工作内容,并能够管理及带领1-2名初级临床监查员完成中小型项目;
  2. 参与制订临床试验协议,制订项目计划、进度表及研究方案,跟踪、检查项目各阶段的完成情况,追踪试验的执行情况,进行质量控制,及时发现并解决问题,确保试验品质;
  3. 负责各研究中心、申办者、数据管理人员之间的协调与沟通,并解决与研究有关的问题;
  4. 准备临床试验各相关文件,协助完成临床试验总结报告;
  5. 保持与研究单位良好的沟通与协调;
  6. 根据ICH-GCP及项目要求,妥善建立并管理项目文件资料系统;
  7. 根据公司需要,提供必要的临床试验相关技术支持。

任职要求

  1. 本科及以上学历,3年或以上的临床试验经验,外企或行内知名企业同岗位资深经验者优先;SCRA,4年以上新药经验;CRAII,2年以上新药经验;CRAI,应届生或1年以上A经验
  2. 熟悉ICH-GCP,GCP和相关的管理条例;
  3. 基本了解临床试验不同部门的操作流程、试验过程和法规的情况;
  4. 具备良好的日常事务与紧急事务的处理能力;
  5. 具有独立工作能力,同时又具有强烈的团队合作精神,能够融入团队、奉献团队;
  6. 能适应经常出差。
五、临床监查经理CRM
临床开发部门/药物警戒部
23/06/2020
五、临床监查经理CRM
地点 : 北京

基本信息

  • 所属部门:临床开发部门/药物警戒部
  • 招聘人数:1人
  • 工作地点:北京 

岗位职责

1. 根据公司政策和适用法规管理团队员工。职责包括工作的计划、安排和指挥;工作表现的评估和指导员工业务水平的提升;员工的奖惩;员工关系的管理和调节及问题的解决。为人力资源和行政部门的相关事宜提供支持。
2. 和人力资源部门合作,进行候选人面试和评审,参与整个面试过程,参与新进临床运营员工的选拔和入职程序。根据培训计划,组织新员工的入职培训。
3. 根据员工的工作职责,为其提供适当的资源、系统使用权和培训。
4. 通过检查和评估员工的日常工作,管理员工的工作质量。
5. 及时发现质量风险和问题,制定适合的整改行动计划,以避免或纠正员工工作上的失误。
6. 按照项目临床运行计划和要求对员工工作进行的日常评估,确保员工工作达到既定的工作数量和质量要求。
7. 在指定研究中支持项目经理,以保证其能够按照计划进行。
8. 代表临床运营团队支持新项目的竞标活动。为新项目的预算、提案和客户会议提供临床监查方面的支持。
9. 编写或审核相关的标准操作流程。
10. 负责CRA培训材料的制定和提供相关培训。

任职资格
1.8年以上临床研究经验,优质人选10年以上,5年以上新药临床研究经验,有肿瘤经验者最佳

2.任职PM期间有培训、管理、招聘CRA经验,且有管理20名左右CRA经验

威尼斯手机网址3.此岗位需要一位新药项目经验丰富,同时是优秀协调者

临床QC经理/专员
临床运行部门/临床运行部
23/06/2020
临床QC经理/专员
地点 : 北京

基本信息

  • 所属部门:临床运行部门/临床运行部
  • 招聘人数:3人
  • 工作地点:北京

岗位职责

  1. 完善、更新和维护临床运营部临床试验质量控制相关SOP,协助质量控制制度的建立和完善;
  2. 依据GCP和公司SOP、部门及项目需要,参与制定部门年度/季度/月 质量控制计划;
  3. 实施质控计划。进行on-site/in house QC visit,发现和分析质量问题,提出纠正和预防措施;
  4. 撰写QC报告,及时反馈至部门经理、项目经理/CRA处,并协助相关负责人督促整改;
  5. 协助部门经理定期组织临床运营部 质量会议;
  6. 完成项目结题阶段的质控,以及项目交接/中心交接时的质控;
  7. 参与对QC相关文件进行整理、归档、保存和备份;
  8. 协助公司层面QA工作的开展;
  9. 协助公司对外第三方稽查工作的开展;

任职要求
1. 临床医学、药学等专业本科及以上;
2. 3~5年以上临床监查相关工作经验;
3. 具有独立工作能力,并具备强烈的团队合作精神,能够融入团队,配合团队;
4. 优秀的问题解决能力和沟通能力;
5. 具有较强的统筹能力,能在时间和任务目标下统筹安排资源并完成工作任务;
威尼斯手机网址6. 熟练使用计算机和办公软件。

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